Shanghai KGNOVA biopharma co.,ltd

上海康贯生物医药科技有限公司

预BE/BE实验

预BE/BE实验


      上海康贯与多家临床试验机构进行了多个临床项目的研究,其中与印度多家临床试验基地合作开展了多个BE试验用于仿制药一致性评价的申报,帮助国内企业极大地降低了药物研发成本,更高效地完成了产品上市工作。上海康贯作为CRA,对项目全生命周期的真实性、有效性、可溯源进行把握。实时跟进审评趋势、将国内指导原则对接印度试验机构,确保项目的顺利过评。


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      上海康贯与多家临床试验机构进行了多个临床项目的研究,其中与印度多家临床试验基地合作开展了多个BE试验用于仿制药一致性评价的申报,帮助国内企业极大地降低了药物研发成本,更高效地完成了产品上市工作。上海康贯作为CRA,对项目全生命周期的真实性、有效性、可溯源进行把握。实时跟进审评趋势、将国内指导原则对接印度试验机构,确保项目的顺利过评。