上海康贯生物医药科技有限公司

Shanghai KGNOVA biopharma co.,ltd

上海康贯生物医药科技有限公司

仿制药研发

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上海康贯致力于为客户提供一站式、全生命周期管理的仿制药处方工艺研发服务，从项目立项可行性分析出发、处方工艺研究、药学研究、产品技术转移及商业化生产、BE预实验及正式实验、注册申报、发补研究等全部过程。 可直接提供转移的产品 Available for licensing
预BE/BE实验

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       上海康贯与多家临床试验机构进行了多个临床项目的研究，其中与印度多家临床试验基地合作开展了多个BE试验用于仿制药一致性评价的申报，帮助国内企业极大地降低了药物研发成本，更高效地完成了产品上市工作。上海康贯作为CRA，对项目全生命周期的真实性、有效性、可溯源进行把握。实时跟进审评趋势、将国内指导原则对接印度试验机构，确保项目的顺利过评。
原辅料进出口

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   上海康贯在俄罗斯、印度均合作了多家优质的药用原辅料供应商，可为国内外客户提供注册申报、批件代持以及代理销售等工作。客户可以提交原辅料意向采购需求单，我们从项目立项、商务合作、申报注册、销售推广等方面提供一站式服务。我们自主的原辅料供应平台可以为国内药企提供优质的原料药和高质量的产品服务，同时也可以帮助国内原辅料、化工产品生产企业在国外进行注册申报和商务拓展的工作。
院内制剂开发

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      上海康贯与院内制剂创新平台合作，旨在为院内制剂方提供更高效的技术转移及质量标准制定的合作方案，目前已与多家医院完成了院内制剂转移工作。
MAH持证转化服务

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   依据MAH政策要求，上海康贯可以为客户提供自品种调研、项目立项可行性分析、处方工艺研究、药学研究、产品技术转移及商业化生产、BE预实验及正式实验、注册申报、发补研究等全部过程，以及委托生产加工（CDMO），药物警戒及不良反应管理
GAP中药材

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中药大健康产业

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1、高品质中药成为未来大健康消费升级趋势围绕“高品质中药”的质量目标，推动规模化种植、标准化生产、现代化经营和信息化追溯为一体的中药产业发展格局是未来消费市场与中药大健康产品深度融合的基础。2、“智慧+中药大健康”创新思维随着我国卫生与健康事业发展进入了新时期，新形势下消费者大健康产品、渠道、体验等方面都有了更高的需求。如何突破现有的产品范畴给消费者提供新产品；如何以更便利的流通模式让消费者快速获取；如何打造品牌具有竞争力，实现一定程度的“难以摹仿”，建立信息媒介使消费者将“健康管理”的意识与品牌无缝对接，本方案将提供以上三个思考的解决思路。①“智慧新产品”—— 新鲜药材②“智慧运营”—— 品牌+渠道+资源③“智慧定位”——核心竞争力